28.09.2010
Агриппал S1
Агриппал® SI — трехвалентная инактивированная высокоочищенная субъединичная вакцина III поколения для профилактики гриппа.
Агриппал ®S1 был лицензирован в 1986 в Италии, эффективность вакцины подтверждена клиническими исследованиями и опытом применения в 50 странах мира. Производитель: Новартис Вакцинс энд Диагностикс С.р.л., Италия. Вакцина зарегистрирована и применяется в России с 2000 г., П № 012054/01-2000 от 28.06.2000г.
Агриппал® S1 содержит высокоочищенные поверхностные антигены вируса гриппа, наиболее важные для развития защитного иммунитета: по 15 мкг нейраминидазы и гемагглютинина трех штаммов вируса гриппа. Антигенный состав ежегодно обновляется в соответствии с рекомендациями ВОЗ.
Вакцина содержит минимум балластных веществ, не содержит консервантов и соединений ртути (тиомерсала), благодаря чему обладает отличным профилем безопасности и хорошо переносится. Также, в вакцине Агриппал S1, по сравнению с аналогичными вакцинами Европейского производства, минимально содержание овальбумина (допустимое содержание составляет 0,2 mg в дозе 0,5 мл и 0,1 mg в дозе 0,25 мл), что позволяет расширить показания к проведению вакцинации против гриппа для лиц, имеющих повышенную чувствительность к яичному белку.
Форма выпуска: индивидуальная готовая к употреблению шприц доза, исключающая возможность потери стерильности, содержит 0,5 мл вакцины.
Агриппал S1® вводится детям от 6 мес. до 3 лет в дозе 0,25 мл (шприцы снабжены специальными рисками для точной детской дозировки); детям старше 3 лет и взрослым — в дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно.
Перед введением содержимое шприца необходимо довести до комнатной температуры и тщательно встряхнуть.
Агриппал® S1 обеспечивает образование защитного уровня специфических антител более чем у 90% вакцинированных. Практический опыт применения Агриппала®S1 в России (Москва, Ярославль, Нижний Новгород, Екатеринбург, Тюмень, Челябинск, Самара, Владивосток и др. города) показывает, что заболеваемость гриппом в условиях большого трудового коллектива снижается на 80-90%.
Индекс эпид. эффективности иммунизации вакциной Агриппал S1 составил 16,4, коэффициент эпид.эффективности – 93,9 % (мед.работники) согласно Итоговому Отчету о выполнении работ по оценке эпидемиологической эффективности применения препарата АгриппалS1 для профилактики гриппа и острых респираторных вирусных инфекций в г.Москве в эпидемический сезон 2008-2009 г.г., подписанный и утвержденный Директором ФГУН «ЦНИИЭ» Роспотребнадзора, академиком РАМН, профессором Покровским В.И.
Также сообщаем, что с 2008 г. Отделом Контроля Качества компании «Новартис Вакцины и Диагностика» ежегодно проводится аудит для всех уполномоченных поставщиков вакцин производства Новартис с целью гарантировать полное соблюдение условий «холодовой цепи» в процессе поставки.
Агриппал S1 эффективно снижает заболеваемость гриппом, ОРВИ и ОРЗ
В рандомизированном исследовании эффективности Агриппала S1 приняли участие 334 ребенка в возрасте 1-6 лет. Агриппала S1 эффективно снижал количество гриппоподобных заболеваний и уменьшал среднюю продолжительность пропусков по болезни.
|
В анализ эпидемологической эффективности вакцинации против гриппа в Красноярском крае в эпидемический сезон 2007-2008 гг вошли данные по 226820 чел., детей до 14 лет и взрослых, привитых вакциной Агриппал S1 и вакцинами других производителей. Агриппал S1 эффективно снижает заболеваемость гриппа и ОРВИ.
В Московском военном округе проводился анализ эффективности вакцинации в сезоне 2008-2009 гг (осенне-зимний период). Несмотря на средний уровень заболеваемости гриппом в этот период 171,7 на 1000003, случаев заболевания гриппа отмечено не было (достижение "коллективного" иммунитета). При этом Агриппал S1 эффективно снижал частоту острых респираторных инфекций, пневмонии, тонзиллитов и т.д. у вакцинированных.
|
Вакцина Агриппал S1 имеет высокий уроень очестки и отличный профиль безопасности
По сравнению со всеми другими вакцинами для профилактики гриппа Агриппал S1 стабильно имеет самый высокий уровень очистки.
|
По сравнению со сплит-вакцинами Агриппал S1 обладает более лучшим профилем безопасности (p<0.05)/
|
Агриппал S1 обеспечивает уровень защитных антител, сравнимый со сплит (расщепленными) вакцинами
В рандомизированном двойном исследовании. проведенном в сезоне 2001-2002 гг среди людей в возрасте 6-12 лет, Агриппал S1 обеспечил развитие сравнимой со сплит-вакциной частоты серопротекции для всех входящих в состав вакцины штаммов вируса гриппа.
|
В двухцентровом сравнительном рандомизированном иследовании приняли участие 344 добровольца, которые получили по одной дозе вакцины Агриппал S1 или сплит-вакцины (1999-2000 гг прививочный сезон). Достоверных различий в частоте серопротекции не отмечалось.
Посмотреть информацию в файлах:
Новартис: Вакцины для профилактики гриппа Агриппал® SI
Регистрационный сертификат Агриппал S1
Агриппал S1 эффективно снижает заболеваемость гриппом, ОРВИ и ОРЗ
Вакцина Агриппал S1 имеет высокий уроень очестки и отличный профиль безопасности
Агриппал S1 обеспечивает уровень защитных антител, сравнимый со сплит (расщепленными) вакцинами
