Ренитек
| Проверить наличие Ренитек в продаже: проверка | | Поиск по всем прайс-листам |
Латинское название
Renitec
Состав и форма выпуска
1 таблетка содержит эналаприла малеата 5, 10 или 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 7 шт., в коробке 2 упаковки или во флаконах темного стекла (табл. 10 и 20 мг) по 100 шт.
Фармакологическое действие
Эналаприла малеат - активное вещество препарата Ренитек - представляет собой соль малеиновой кислоты и эналаприла - производного L-аланина и L-пролина. Фармакологической активностью обладает метаболит эналаприла - эналаприлат - высокоспецифичный, длительно действующий ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.
Оценка эффективности Ренитека проводилась в многоцентровом, двойном слепом исследовании с использованием плацебо, в которое включалось 6797 пациентов: 2569 пациентов со II и III стадиями сердечной недостаточности и 4228 пациентов с бессимптомной дисфункцией левого желудочка. Ренитек снижал частоту развития инфаркта миокарда и уменьшал число госпитализаций по поводу нестабильной стенокардии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Кроме того, Ренитек значительно замедлял прогрессирование клинически выраженной сердечной недостаточности и уменьшал число госпитализаций по поводу сердечной недостаточности. Ренитек в сочетании с традиционной терапией значительно снижал общую смертность и количество госпитализаций по поводу сердечной недостаточности, а также улучшал функциональный класс пациентов.
В исследовании, включавшем 253 пациента с тяжелой сердечной недостаточностью (IV стадия), Ренитек значительно улучшал общее состояние пациентов и существенно снижал смертность.
Показания
Для лечения гипертонии (высокого артериального давления).
Для лечения сердечной недостаточности (ослабления сердечной деятельности).
Для предупреждения развития симптомов сердечной недостаточности.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к одной из составных частей препарата Ренитек; стеноз почечной артерии, острый гломерулонефрит, нарушенная функция печени, патология митральных клапанов и клапанов аорты, беременность, период лактации.
Дозировка
Назначают внутрь, независимо от времени приема пищи. Начальная доза составляет 10 - 20 мг в день (однократно). В дальнейшем дозу подбирают индивидуально для каждого больного - обычно 20 мг в день однократно. Максимальная суточная доза не должна превышать 40 мг. При почечной гипертензии назначают препарат в меньших дозах. Начальная доза составляет обычно 5 мг в день. Затем дозу подбирают индивидуально. Суточная доза не должна превышать 20 мг (один раз в день). При сердечной недостаточности назначают начиная с 2,5 мг, затем дозу постепенно повышают до 10 - 20 мг (в один-два приема).
Побочные действия
Со стороны сердечно-сосудистой системы: менее чем у 2% пациентов - артериальная гипотензия, ортостатическая гипотензия, обмороки; в очень редких случаях - боли в области груди, сильное сердцебиение, нарушения сердечного ритма, стенокардия. Возможны развитие острого инфаркта миокарда или инсульта у больных, принадлежащих к группе риска.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: наиболее часто - головокружение, головная боль; в 2-3% случаев - повышенная утомляемость, астения; в очень редких случаях - депрессия, спутанность сознания, нарушения сна, парестезии, шум в ушах, нечеткость зрения.
Со стороны пищеварительной системы: менее чем у 2% пациентов - тошнота, диарея; в очень редких случаях - кишечная непроходимость, панкреатит, печеночная недостаточность, гепатит, желтуха, боли в области живота, рвота, диспепсия, запоры, анорексия, стоматиты, повышение активности печеночных трансаминаз и концентрации билирубина в плазме (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).
Со стороны дыхательной системы: менее чем у 2% пациентов - кашель; в очень редких случаях - легочные инфильтраты, бронхоспазм, одышка, ринорея, фарингит, дисфония (охриплость голоса).
Со стороны мочевыделительной системы: в редких случаях - нарушения функции почек, почечная недостаточность, олигурия; повышение уровня мочевины, креатинина (эти изменения обычно носят обратимый характер и нормализуются после прекращения приема Ренитека).
Аллергические реакции: менее чем у 2% пациентов - кожная сыпь; редко - ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовой щели и/или гортани; в очень редких случаях - мультиформная эритема, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, зуд, крапивница. Сообщалось о развитии сложного симптомокомплекса, включавшего лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, позитивный тест на антинуклеарные антитела, повышение СОЭ, эозинофилию и лейкоцитоз.
Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз.
Дерматологические реакции: зуд, алопеция, гиперемия кожи лица.
Со стороны лабораторных показателей: возможно развитие гиперкалиемии и гипонатриемии; снижение уровня гемоглобина и гематокрита.
Прочие: усиление потоотделения, судороги, импотенция, глоссит, изменения вкусовых ощущений, шум в ушах.
В целом Ренитек хорошо переносится. При клинических испытаниях суммарная частота побочных эффектов при использовании Ренитека не превышала таковую при назначении плацебо. В большинстве случаев побочные эффекты были незначительными, носили временный характер и не требовали отмены терапии.
Условия хранения
Препарат следует хранить при температуре не выше 30°C; при хранении следует избегать временного повышения температуры выше 50°C.
Срок годности
2,5 года
